內審和管理評審宣貫講義(PPT 65頁)

內容摘要
一、內部審核 概論
1.1定義
審核：為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的係統地、獨立的、形成文件的過程。
內部審核：是實驗室自身進行的，對所策劃的體係、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行係統的、定期的審核。
審核準則 : 一組方針、程序或要求。
審核證據: 與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他現場查清和觀察到的信息。
目的：驗證實驗室運作是否持續符合實驗室所建立的管理體係和準則的要求
審核發現 : 將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。
審核結論 :審核組考慮了審核目的和所有審核發現後得出的審核結果。
合格/符合： 滿足規定的要求。
不合格/不符合： 沒有滿足規定的要求。
預防措施： 為了防止潛在不合格、缺陷或其它不希望情況發生，消除其原因所采取的措施。
糾正： 為消除已發生的不合格所采取的措施。
糾正措施： 為了防止已出現的不合格、缺陷或其它不希望情況再次發生，消除其原因所采取的措施。
驗證：通過提供客觀證明對規定要求已得到滿足的認定。

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