FDA法律法規培訓(PPT 48頁)

主要內容
FDA 認證流程及認證文件
企業注冊，510（k） 與 產品列示
510（k）Summary介紹
510（K）查詢及產品代碼
設計變更控製
醫療器械法規監管
產品labeling的法規符合性
違規後的處罰及相關事宜
關於產品進口到美國的信息

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