醫療器械法規培訓(PDF 49頁)

主要內容
醫療器械的定義
醫療器械的分類
體外診斷試劑的定義
體外診斷試劑的分類
醫療器械相關法律、法規
基本情況概述
醫療器械經營質量管理規範
第一章　總　則
第二章　職責與製度
第三章　人員與培訓
第四章　設施與設備
第五章　采購、收貨與驗收
第六章　入庫、貯存與檢查
第七章　銷售、出庫與運輸
第八章　售後服務
第九章　附　則
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