農藥登記資料要求概述(DOC 43頁)
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農藥登記資料要求概述(DOC 43頁)內容簡介
第一章 總 則
第七章 衛生用農藥製劑
第三章 化學農藥
第九章 登記延續
第二章 術語和定義
第五章 微生物農藥
第八章 登記變更
第六章 植物源農藥
第十章 附 則
第四章 生物化學農藥
3.1.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
3.1.1.2.1原材料描述
3.1.1.2.2化學反應方程式
3.1.1.2.3生產工藝說明
3.1.1.2.4生產工藝流程圖
3.1.1.2.5生產裝置工藝流程圖及描述
3.1.1.2.6生產過程中質量控製措施描述
3.1.1.2生產工藝
3.1.1.3.1有效成分理化性質
3.1.1.3.2原藥（母藥）理化性質
3.1.1.3理化性質
3.1.1.4.1全組分分析試驗報告
3.1.1.4.2雜質形成分析
3.1.1.4.3有效成分含量及雜質限量
3.1.1.4全組分分析
3.1.1.5.1外觀
3.1.1.5.2有效成分含量
3.1.1.5.3相關雜質含量
3.1.1.5.4其他限製性組分含量
3.1.1.5.5酸度、堿度或pH範圍
3.1.1.5.6不溶物
3.1.1.5.7水分或加熱減量
3.1.1.5產品質量規格
3.1.1.6.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
3.1.1.6.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
3.1.1.6.3其他技術指標檢測方法
3.1.1.6與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
3.1.1.7產品質量規格確定說明
3.1.1.8產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
3.1.1.9包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等
3.1.1產品化學
3.1.2.1.1急性經口毒性試驗資料
3.1.2.1.2急性經皮毒性試驗資料
3.1.2.1.3急性吸入毒性試驗資料
3.1.2.1.4眼睛刺激性試驗資料
3.1.2.1.5皮膚刺激性試驗資料
3.1.2.1.6皮膚致敏性試驗資料
3.1.2.10內分泌幹擾作用試驗資料
3.1.2.11 人群接觸情況調查資料
3.1.2.12 相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料
3.1.2.13 每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料
3.1.2.14 中毒症狀、急救及治療措施資料
3.1.2.1急性毒性試驗
3.1.2.2急性神經毒性試驗資料
3.1.2.3 遲發性神經毒性試驗資料
3.1.2.4 亞慢（急）性毒性試驗資料
3.1.2.4.1 亞慢性經口毒性試驗資料
3.1.2.4.2亞慢（急）性經皮毒性試驗資料
3.1.2.4.3 亞慢（急）性吸入毒性試驗資料
3.1.2.5 致突變性試驗資料
3.1.2.6 生殖毒性試驗資料
3.1.2.7致畸性試驗資料
3.1.2.8慢性毒性和致癌性試驗資料
3.1.2.9代謝和毒物動力學試驗資料
3.1.2毒理學
3.1.3 環境影響
3.1.3.1.1水解試驗資料
3.1.3.1.2水中光解試驗資料
3.1.3.1.3土壤表麵光解試驗資料
3.1.3.10內分泌幹擾作用資料
3.1.3.11環境風險評估需要的其他高級階段試驗資料
3.1.3.1實驗室降解試驗資料
3.1.3.2.1土壤好氧代謝試驗資料
3.1.3.2.2土壤厭氧代謝試驗資料
3.1.3.2.3水-沉積物係統好氧代謝試驗資料
3.1.3.2實驗室代謝試驗資料
3.1.3.3土壤吸附（淋溶）試驗資料
3.1.3.4.1在水中的分析方法及驗證
3.1.3.4.2在土壤中的分析方法及驗證
3.1.3.4環境分析方法
3.1.3.5.1鳥類急性經口毒性試驗資料
3.1.3.5.2鳥類短期飼喂毒性試驗資料
3.1.3.5.3鳥類繁殖試驗資料
3.1.3.5鳥類毒性試驗資料
3.1.3.6 水生生物毒性試驗資料
3.1.3.6.1魚類急性毒性試驗資料
3.1.3.6.2魚類早期階段毒性試驗資料
3.1.3.6.3魚類生命周期試驗資料
3.1.3.6.4大型溞急性活動抑製試驗資料
3.1.3.6.5大型溞繁殖試驗資料
3.1.3.6.6綠藻生長抑製試驗資料
3.1.3.6.7水生植物毒性試驗資料
3.1.3.6.8魚類生物富集試驗資料
3.1.3.6.9水生生態模擬係統（中宇宙）試驗資料
3.1.3.7.1蜜蜂急性經口毒性試驗資料
3.1.3.7.2蜜蜂急性接觸毒性試驗資料
3.1.3.7.3蜜蜂幼蟲發育毒性試驗資料
3.1.3.7.4蜜蜂半田間試驗資料
3.1.3.7.5家蠶急性毒性試驗資料
3.1.3.7.6家蠶慢性毒性試驗資料
3.1.3.7.7寄生性天敵急性毒性試驗資料
3.1.3.7.8捕食性天敵急性毒性試驗資料
3.1.3.7陸生非靶標節肢動物毒性試驗資料
3.1.3.8.1蚯蚓急性毒性試驗資料
3.1.3.8.2蚯蚓繁殖毒性試驗資料
3.1.3.8.3土壤微生物影響（氮轉化法）試驗資料
3.1.3.8土壤生物毒性試驗資料
3.1.3.9肉食性動物二次中毒資料
3.1化學農藥原藥（母藥）
3.2 化學農藥製劑
3.2.1.10產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
3.2.1.11包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質量保證期等
3.2.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
3.2.1.2原藥（母藥）基本信息
3.2.1.3產品組成
3.2.1.4.1工藝流程圖
3.2.1.4.2各組分加入的量和順序
3.2.1.4.3主要設備和操作條件
3.2.1.4.4生產過程中質量控製措施描述
3.2.1.4加工方法描述
3.2.1.5理化性質
3.2.1.6.1外觀
3.2.1.6.2有效成分含量
3.2.1.6.3相關雜質含量
3.2.1.6.4其他限製性組分含量
3.2.1.6.5其他與劑型相關的控製項目及指標
3.2.1.6產品質量規格
3.2.1.7.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
3.2.1.7.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
3.2.1.7.3其他技術指標檢測方法
3.2.1.7與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
3.2.1.8產品質量規格確定說明
3.2.1.9常溫儲存穩定性試驗資料
3.2.1產品化學
3.2.2 毒理學
3.2.2.1急性經口毒性試驗資料
3.2.2.2急性經皮毒性試驗資料
3.2.2.3急性吸入毒性試驗資料
3.2.2.4眼睛刺激性試驗資料
3.2.2.5皮膚刺激性試驗資料
3.2.2.6皮膚致敏性試驗資料
3.2.2.7健康風險評估需要的高級階段試驗資料
3.2.2.8健康風險評估報告
3.2.3 藥效
3.2.3.1.1申請登記作物及靶標生物概況
3.2.3.1.2 對已登記產品的可替代性分析及效益分析報告
3.2.3.1效益分析
3.2.3.2.1 室內生物活性試驗資料
3.2.3.2.2 室內作物安全性試驗資料
3.2.3.2.3 田間小區藥效試驗資料
3.2.3.2.4大區藥效試驗資料
3.2.3.2藥效試驗資料
3.2.3.3.1室內抗性風險試驗資料
3.2.3.3.2田間抗性風險監測方法
3.2.3.3抗性風險評估資料
3.2.3.4.1對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響
3.2.3.4.2對鄰近作物的影響
3.2.3.4.3產品特點和使用注意事項
3.2.3.4.4境外在該作物或防治對象的登記使用情況
3.2.3.4.5其他與該農藥品種和使用範圍有關的資料
3.2.3.4其他資料
3.2.3.5 綜合評估報告
3.2.4 殘留
3.2.4.1植物中代謝試驗資料
3.2.4.2 動物中代謝試驗資料
3.2.4.3環境中代謝試驗資料
3.2.4.4農藥殘留儲藏穩定性試驗資料
3.2.4.5殘留分析方法
3.2.4.6農作物中農藥殘留試驗資料
3.2.4.7加工農產品中農藥殘留試驗資料
3.2.4.8其他國家登記作物及殘留限量資料
3.2.4.9膳食風險評估報告
3.2.5 環境影響
3.2.5.1原藥（母藥）環境試驗摘要
3.2.5.2鳥類急性經口毒性試驗資料
3.2.5.3.1魚類急性毒性試驗資料
3.2.5.3.2大型溞急性活動抑製試驗資料
3.2.5.3.3綠藻生長抑製試驗資料
3.2.5.3水生生物毒性試驗資料
3.2.5.4 陸生非靶標節肢動物毒性試驗
3.2.5.4.1蜜蜂急性經口毒性試驗資料
3.2.5.4.2蜜蜂急性接觸毒性試驗資料
3.2.5.4.3家蠶急性毒性試驗資料
3.2.5.4.4家蠶慢性毒性試驗資料
3.2.5.4.5寄生性天敵急性毒性試驗資料
3.2.5.4.6捕食性天敵急性毒性試驗資料
3.2.5.5桑葉最終殘留試驗資料
3.2.5.6蚯蚓急性毒性試驗資料
3.2.5.7環境風險評估需要的其他高級階段試驗資料
3.2.5.8環境風險評估報告
3.衛生用農藥製劑登記資料要求釋義與明細表
4.1 生物化學農藥原藥（母藥）
4.1.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
4.1.1.2.1原材料描述
4.1.1.2.2化學反應方程式或生物學反應描述
4.1.1.2.3生產工藝說明
4.1.1.2.4生產工藝流程圖
4.1.1.2.5生產裝置工藝流程圖及描述
4.1.1.2.6生產過程中質量控製措施描述
4.1.1.2生產工藝
4.1.1.3.1有效成分理化性質
4.1.1.3.2原藥（母藥）理化性質
4.1.1.3理化性質
4.1.1.4.1全組分分析試驗報告
4.1.1.4.2雜質形成分析
4.1.1.4.3有效成分含量及雜質限量
4.1.1.4全組分分析
4.1.1.5.1外觀
4.1.1.5.2有效成分含量
4.1.1.5.3相關雜質含量
4.1.1.5.4其他限製性組分含量
4.1.1.5.5酸度、堿度或pH範圍
4.1.1.5.6不溶物
4.1.1.5.7水分或加熱減量
4.1.1.5產品質量規格
4.1.1.6.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
4.1.1.6.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
4.1.1.6.3其他技術指標檢測方法
4.1.1.6與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
4.1.1.7產品質量規格確定說明
4.1.1.8產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
4.1.1.9包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等
4.1.1產品化學
4.1.2.1.1急性經口毒性試驗資料
4.1.2.1.2急性經皮毒性試驗資料
4.1.2.1.3急性吸入毒性試驗資料
4.1.2.1.4眼睛刺激性試驗資料
4.1.2.1.5皮膚刺激性試驗資料
4.1.2.1.6皮膚致敏性試驗資料
4.1.2.1.7亞慢性經口毒性試驗資料
4.1.2.1.8 致突變性試驗資料
4.1.2.1基本毒理學資料
4.1.2.2補充毒理學試驗資料
4.1.2.3人群接觸情況調查資料
4.1.2.4 相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料
4.1.2.5每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料
4.1.2.6中毒症狀、急救及治療措施資料
4.1.2毒理學
4.1.3.1鳥類急性經口毒性試驗資料
4.1.3.2蜜蜂急性經口毒性試驗資料
4.1.3.3魚類急性毒性試驗資料
4.1.3.4大型溞急性活動抑製試驗資料
4.1.3環境影響
4.2 生物化學農藥製劑
4.2.1.10產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
4.2.1.11包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質量保證期等
4.2.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
4.2.1.2原藥（母藥）基本信息
4.2.1.3產品組成
4.2.1.4.1工藝流程圖
4.2.1.4.2各組分加入的量和順序
4.2.1.4.3主要設備和操作條件
4.2.1.4.4生產過程中質量控製措施描述
4.2.1.4加工方法描述
4.2.1.5理化性質
4.2.1.6.1外觀
4.2.1.6.2有效成分含量
4.2.1.6.3相關雜質含量
4.2.1.6.4其他限製性組分含量
4.2.1.6.5其他與劑型相關的控製項目及指標
4.2.1.6產品質量規格
4.2.1.7.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
4.2.1.7.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
4.2.1.7.3其他技術指標檢測方法
4.2.1.7與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
4.2.1.8產品質量規格確定說明
4.2.1.9常溫儲存穩定性試驗資料
4.2.1產品化學
4.2.2.1急性經口毒性試驗資料
4.2.2.2急性經皮毒性試驗資料
4.2.2.3急性吸入毒性試驗資料
4.2.2.4眼睛刺激性試驗資料
4.2.2.5皮膚刺激性試驗資料
4.2.2.6皮膚致敏性試驗資料
4.2.2.7健康風險評估需要的高級階段試驗資料
4.2.2.8健康風險評估報告
4.2.2毒理學
4.2.3.1.1申請登記作物及靶標生物概況
4.2.3.1.2對已登記產品的可替代性分析及效益分析報告
4.2.3.1效益分析
4.2.3.2.1 室內生物活性試驗資料
4.2.3.2.2 室內作物安全性試驗資料
4.2.3.2.3田間小區藥效試驗資料
4.2.3.2.4大區藥效試驗資料
4.2.3.2藥效試驗資料
4.2.3.3.1對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響
4.2.3.3.2產品特點和使用注意事項
4.2.3.3其他資料
4.2.3.4 綜合評估報告
4.2.3藥效
4.2.4.1植物中代謝試驗資料
4.2.4.2 動物中代謝試驗資料
4.2.4.3環境中代謝試驗資料
4.2.4.4農藥殘留儲藏穩定性試驗資料
4.2.4.5殘留分析方法
4.2.4.6農作物中農藥殘留試驗資料
4.2.4.7加工農產品中農藥殘留試驗資料
4.2.4.8其他國家登記作物及殘留限量資料
4.2.4.9膳食風險評估報告
4.2.4殘留
4.2.5.1鳥類急性經口毒性試驗資料
4.2.5.2蜜蜂急性經口毒性試驗資料
4.2.5.3魚類急性毒性試驗資料
4.2.5.4大型溞急性活動抑製試驗資料
4.2.5環境影響
4.殺鼠劑製劑登記資料要求釋義與明細表
5.1 微生物農藥母藥
5.1.1.10包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等
5.1.1.1有效成分識別、生物學特性及安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
5.1.1.2.1菌種來源
5.1.1.2.2寄主範圍
5.1.1.2.3傳播擴散能力
5.1.1.2.4曆史及應用情況
5.1.1.2.5菌種保藏情況
5.1.1.2菌種描述
5.1.1.3.1原材料描述
5.1.1.3.2生產工藝說明
5.1.1.3.3生產工藝流程圖
5.1.1.3.4生產裝置工藝流程圖及描述
5.1.1.3.5生產過程中質量控製措施描述
5.1.1.3生產工藝
5.1.1.4理化性質
5.1.1.5產品組分分析報告
5.1.1.6.1外觀
5.1.1.6.2有效成分含量
5.1.1.6.3微生物汙染物及有害雜質含量
5.1.1.6.4其他限製性組分含量
5.1.1.6.5酸度、堿度或pH範圍
5.1.1.6.6不溶物
5.1.1.6.7水分或加熱減量
5.1.1.6產品質量規格
5.1.1.7.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
5.1.1.7.2有效成分、微生物汙染物及有害雜質、安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
5.1.1.7.3其他技術指標檢測方法
5.1.1.7與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
5.1.1.8產品質量規格確定說明
5.1.1.9產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
5.1.1產品化學及生物學特性
5.1.2.1有關確認有效成分不是人或其他哺乳動物的已知病原體的證明資料
5.1.2.2.1急性經口毒性試驗資料
5.1.2.2.2急性經皮毒性試驗資料
5.1.2.2.3急性吸入毒性試驗資料
5.1.2.2.4眼睛刺激性試驗/感染性試驗資料
5.1.2.2.5致敏性試驗、有關接觸人員的致敏性病例情況調查資料和境內外相關致敏性病例報道
5.1.2.2.6急性經口致病性試驗資料
5.1.2.2.7 急性經呼吸道致病性試驗資料
5.1.2.2.8急性注射致病性試驗資料
5.1.2.2.9細胞培養試驗資料
5.1.2.2基本毒理學資料
5.1.2.3補充毒理學資料
5.1.2.4人群接觸情況調查資料
5.1.2.5 中毒症狀、急救及治療措施資料
5.1.2毒理學
5.1.3.1鳥類毒性試驗資料
5.1.3.2蜜蜂毒性試驗資料
5.1.3.3 家蠶毒性試驗資料
5.1.3.4魚類毒性試驗資料
5.1.3.5大型溞毒性試驗資料
5.1.3.6微生物增殖試驗資料
..............................
第七章 衛生用農藥製劑
第三章 化學農藥
第九章 登記延續
第二章 術語和定義
第五章 微生物農藥
第八章 登記變更
第六章 植物源農藥
第十章 附 則
第四章 生物化學農藥
3.1.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
3.1.1.2.1原材料描述
3.1.1.2.2化學反應方程式
3.1.1.2.3生產工藝說明
3.1.1.2.4生產工藝流程圖
3.1.1.2.5生產裝置工藝流程圖及描述
3.1.1.2.6生產過程中質量控製措施描述
3.1.1.2生產工藝
3.1.1.3.1有效成分理化性質
3.1.1.3.2原藥（母藥）理化性質
3.1.1.3理化性質
3.1.1.4.1全組分分析試驗報告
3.1.1.4.2雜質形成分析
3.1.1.4.3有效成分含量及雜質限量
3.1.1.4全組分分析
3.1.1.5.1外觀
3.1.1.5.2有效成分含量
3.1.1.5.3相關雜質含量
3.1.1.5.4其他限製性組分含量
3.1.1.5.5酸度、堿度或pH範圍
3.1.1.5.6不溶物
3.1.1.5.7水分或加熱減量
3.1.1.5產品質量規格
3.1.1.6.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
3.1.1.6.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
3.1.1.6.3其他技術指標檢測方法
3.1.1.6與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
3.1.1.7產品質量規格確定說明
3.1.1.8產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
3.1.1.9包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等
3.1.1產品化學
3.1.2.1.1急性經口毒性試驗資料
3.1.2.1.2急性經皮毒性試驗資料
3.1.2.1.3急性吸入毒性試驗資料
3.1.2.1.4眼睛刺激性試驗資料
3.1.2.1.5皮膚刺激性試驗資料
3.1.2.1.6皮膚致敏性試驗資料
3.1.2.10內分泌幹擾作用試驗資料
3.1.2.11 人群接觸情況調查資料
3.1.2.12 相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料
3.1.2.13 每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料
3.1.2.14 中毒症狀、急救及治療措施資料
3.1.2.1急性毒性試驗
3.1.2.2急性神經毒性試驗資料
3.1.2.3 遲發性神經毒性試驗資料
3.1.2.4 亞慢（急）性毒性試驗資料
3.1.2.4.1 亞慢性經口毒性試驗資料
3.1.2.4.2亞慢（急）性經皮毒性試驗資料
3.1.2.4.3 亞慢（急）性吸入毒性試驗資料
3.1.2.5 致突變性試驗資料
3.1.2.6 生殖毒性試驗資料
3.1.2.7致畸性試驗資料
3.1.2.8慢性毒性和致癌性試驗資料
3.1.2.9代謝和毒物動力學試驗資料
3.1.2毒理學
3.1.3 環境影響
3.1.3.1.1水解試驗資料
3.1.3.1.2水中光解試驗資料
3.1.3.1.3土壤表麵光解試驗資料
3.1.3.10內分泌幹擾作用資料
3.1.3.11環境風險評估需要的其他高級階段試驗資料
3.1.3.1實驗室降解試驗資料
3.1.3.2.1土壤好氧代謝試驗資料
3.1.3.2.2土壤厭氧代謝試驗資料
3.1.3.2.3水-沉積物係統好氧代謝試驗資料
3.1.3.2實驗室代謝試驗資料
3.1.3.3土壤吸附（淋溶）試驗資料
3.1.3.4.1在水中的分析方法及驗證
3.1.3.4.2在土壤中的分析方法及驗證
3.1.3.4環境分析方法
3.1.3.5.1鳥類急性經口毒性試驗資料
3.1.3.5.2鳥類短期飼喂毒性試驗資料
3.1.3.5.3鳥類繁殖試驗資料
3.1.3.5鳥類毒性試驗資料
3.1.3.6 水生生物毒性試驗資料
3.1.3.6.1魚類急性毒性試驗資料
3.1.3.6.2魚類早期階段毒性試驗資料
3.1.3.6.3魚類生命周期試驗資料
3.1.3.6.4大型溞急性活動抑製試驗資料
3.1.3.6.5大型溞繁殖試驗資料
3.1.3.6.6綠藻生長抑製試驗資料
3.1.3.6.7水生植物毒性試驗資料
3.1.3.6.8魚類生物富集試驗資料
3.1.3.6.9水生生態模擬係統（中宇宙）試驗資料
3.1.3.7.1蜜蜂急性經口毒性試驗資料
3.1.3.7.2蜜蜂急性接觸毒性試驗資料
3.1.3.7.3蜜蜂幼蟲發育毒性試驗資料
3.1.3.7.4蜜蜂半田間試驗資料
3.1.3.7.5家蠶急性毒性試驗資料
3.1.3.7.6家蠶慢性毒性試驗資料
3.1.3.7.7寄生性天敵急性毒性試驗資料
3.1.3.7.8捕食性天敵急性毒性試驗資料
3.1.3.7陸生非靶標節肢動物毒性試驗資料
3.1.3.8.1蚯蚓急性毒性試驗資料
3.1.3.8.2蚯蚓繁殖毒性試驗資料
3.1.3.8.3土壤微生物影響（氮轉化法）試驗資料
3.1.3.8土壤生物毒性試驗資料
3.1.3.9肉食性動物二次中毒資料
3.1化學農藥原藥（母藥）
3.2 化學農藥製劑
3.2.1.10產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
3.2.1.11包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質量保證期等
3.2.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
3.2.1.2原藥（母藥）基本信息
3.2.1.3產品組成
3.2.1.4.1工藝流程圖
3.2.1.4.2各組分加入的量和順序
3.2.1.4.3主要設備和操作條件
3.2.1.4.4生產過程中質量控製措施描述
3.2.1.4加工方法描述
3.2.1.5理化性質
3.2.1.6.1外觀
3.2.1.6.2有效成分含量
3.2.1.6.3相關雜質含量
3.2.1.6.4其他限製性組分含量
3.2.1.6.5其他與劑型相關的控製項目及指標
3.2.1.6產品質量規格
3.2.1.7.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
3.2.1.7.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
3.2.1.7.3其他技術指標檢測方法
3.2.1.7與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
3.2.1.8產品質量規格確定說明
3.2.1.9常溫儲存穩定性試驗資料
3.2.1產品化學
3.2.2 毒理學
3.2.2.1急性經口毒性試驗資料
3.2.2.2急性經皮毒性試驗資料
3.2.2.3急性吸入毒性試驗資料
3.2.2.4眼睛刺激性試驗資料
3.2.2.5皮膚刺激性試驗資料
3.2.2.6皮膚致敏性試驗資料
3.2.2.7健康風險評估需要的高級階段試驗資料
3.2.2.8健康風險評估報告
3.2.3 藥效
3.2.3.1.1申請登記作物及靶標生物概況
3.2.3.1.2 對已登記產品的可替代性分析及效益分析報告
3.2.3.1效益分析
3.2.3.2.1 室內生物活性試驗資料
3.2.3.2.2 室內作物安全性試驗資料
3.2.3.2.3 田間小區藥效試驗資料
3.2.3.2.4大區藥效試驗資料
3.2.3.2藥效試驗資料
3.2.3.3.1室內抗性風險試驗資料
3.2.3.3.2田間抗性風險監測方法
3.2.3.3抗性風險評估資料
3.2.3.4.1對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響
3.2.3.4.2對鄰近作物的影響
3.2.3.4.3產品特點和使用注意事項
3.2.3.4.4境外在該作物或防治對象的登記使用情況
3.2.3.4.5其他與該農藥品種和使用範圍有關的資料
3.2.3.4其他資料
3.2.3.5 綜合評估報告
3.2.4 殘留
3.2.4.1植物中代謝試驗資料
3.2.4.2 動物中代謝試驗資料
3.2.4.3環境中代謝試驗資料
3.2.4.4農藥殘留儲藏穩定性試驗資料
3.2.4.5殘留分析方法
3.2.4.6農作物中農藥殘留試驗資料
3.2.4.7加工農產品中農藥殘留試驗資料
3.2.4.8其他國家登記作物及殘留限量資料
3.2.4.9膳食風險評估報告
3.2.5 環境影響
3.2.5.1原藥（母藥）環境試驗摘要
3.2.5.2鳥類急性經口毒性試驗資料
3.2.5.3.1魚類急性毒性試驗資料
3.2.5.3.2大型溞急性活動抑製試驗資料
3.2.5.3.3綠藻生長抑製試驗資料
3.2.5.3水生生物毒性試驗資料
3.2.5.4 陸生非靶標節肢動物毒性試驗
3.2.5.4.1蜜蜂急性經口毒性試驗資料
3.2.5.4.2蜜蜂急性接觸毒性試驗資料
3.2.5.4.3家蠶急性毒性試驗資料
3.2.5.4.4家蠶慢性毒性試驗資料
3.2.5.4.5寄生性天敵急性毒性試驗資料
3.2.5.4.6捕食性天敵急性毒性試驗資料
3.2.5.5桑葉最終殘留試驗資料
3.2.5.6蚯蚓急性毒性試驗資料
3.2.5.7環境風險評估需要的其他高級階段試驗資料
3.2.5.8環境風險評估報告
3.衛生用農藥製劑登記資料要求釋義與明細表
4.1 生物化學農藥原藥（母藥）
4.1.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
4.1.1.2.1原材料描述
4.1.1.2.2化學反應方程式或生物學反應描述
4.1.1.2.3生產工藝說明
4.1.1.2.4生產工藝流程圖
4.1.1.2.5生產裝置工藝流程圖及描述
4.1.1.2.6生產過程中質量控製措施描述
4.1.1.2生產工藝
4.1.1.3.1有效成分理化性質
4.1.1.3.2原藥（母藥）理化性質
4.1.1.3理化性質
4.1.1.4.1全組分分析試驗報告
4.1.1.4.2雜質形成分析
4.1.1.4.3有效成分含量及雜質限量
4.1.1.4全組分分析
4.1.1.5.1外觀
4.1.1.5.2有效成分含量
4.1.1.5.3相關雜質含量
4.1.1.5.4其他限製性組分含量
4.1.1.5.5酸度、堿度或pH範圍
4.1.1.5.6不溶物
4.1.1.5.7水分或加熱減量
4.1.1.5產品質量規格
4.1.1.6.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
4.1.1.6.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
4.1.1.6.3其他技術指標檢測方法
4.1.1.6與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
4.1.1.7產品質量規格確定說明
4.1.1.8產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
4.1.1.9包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等
4.1.1產品化學
4.1.2.1.1急性經口毒性試驗資料
4.1.2.1.2急性經皮毒性試驗資料
4.1.2.1.3急性吸入毒性試驗資料
4.1.2.1.4眼睛刺激性試驗資料
4.1.2.1.5皮膚刺激性試驗資料
4.1.2.1.6皮膚致敏性試驗資料
4.1.2.1.7亞慢性經口毒性試驗資料
4.1.2.1.8 致突變性試驗資料
4.1.2.1基本毒理學資料
4.1.2.2補充毒理學試驗資料
4.1.2.3人群接觸情況調查資料
4.1.2.4 相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料
4.1.2.5每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料
4.1.2.6中毒症狀、急救及治療措施資料
4.1.2毒理學
4.1.3.1鳥類急性經口毒性試驗資料
4.1.3.2蜜蜂急性經口毒性試驗資料
4.1.3.3魚類急性毒性試驗資料
4.1.3.4大型溞急性活動抑製試驗資料
4.1.3環境影響
4.2 生物化學農藥製劑
4.2.1.10產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
4.2.1.11包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質量保證期等
4.2.1.1有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
4.2.1.2原藥（母藥）基本信息
4.2.1.3產品組成
4.2.1.4.1工藝流程圖
4.2.1.4.2各組分加入的量和順序
4.2.1.4.3主要設備和操作條件
4.2.1.4.4生產過程中質量控製措施描述
4.2.1.4加工方法描述
4.2.1.5理化性質
4.2.1.6.1外觀
4.2.1.6.2有效成分含量
4.2.1.6.3相關雜質含量
4.2.1.6.4其他限製性組分含量
4.2.1.6.5其他與劑型相關的控製項目及指標
4.2.1.6產品質量規格
4.2.1.7.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
4.2.1.7.2有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
4.2.1.7.3其他技術指標檢測方法
4.2.1.7與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
4.2.1.8產品質量規格確定說明
4.2.1.9常溫儲存穩定性試驗資料
4.2.1產品化學
4.2.2.1急性經口毒性試驗資料
4.2.2.2急性經皮毒性試驗資料
4.2.2.3急性吸入毒性試驗資料
4.2.2.4眼睛刺激性試驗資料
4.2.2.5皮膚刺激性試驗資料
4.2.2.6皮膚致敏性試驗資料
4.2.2.7健康風險評估需要的高級階段試驗資料
4.2.2.8健康風險評估報告
4.2.2毒理學
4.2.3.1.1申請登記作物及靶標生物概況
4.2.3.1.2對已登記產品的可替代性分析及效益分析報告
4.2.3.1效益分析
4.2.3.2.1 室內生物活性試驗資料
4.2.3.2.2 室內作物安全性試驗資料
4.2.3.2.3田間小區藥效試驗資料
4.2.3.2.4大區藥效試驗資料
4.2.3.2藥效試驗資料
4.2.3.3.1對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響
4.2.3.3.2產品特點和使用注意事項
4.2.3.3其他資料
4.2.3.4 綜合評估報告
4.2.3藥效
4.2.4.1植物中代謝試驗資料
4.2.4.2 動物中代謝試驗資料
4.2.4.3環境中代謝試驗資料
4.2.4.4農藥殘留儲藏穩定性試驗資料
4.2.4.5殘留分析方法
4.2.4.6農作物中農藥殘留試驗資料
4.2.4.7加工農產品中農藥殘留試驗資料
4.2.4.8其他國家登記作物及殘留限量資料
4.2.4.9膳食風險評估報告
4.2.4殘留
4.2.5.1鳥類急性經口毒性試驗資料
4.2.5.2蜜蜂急性經口毒性試驗資料
4.2.5.3魚類急性毒性試驗資料
4.2.5.4大型溞急性活動抑製試驗資料
4.2.5環境影響
4.殺鼠劑製劑登記資料要求釋義與明細表
5.1 微生物農藥母藥
5.1.1.10包裝（材料、形狀、尺寸、淨含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等
5.1.1.1有效成分識別、生物學特性及安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的識別
5.1.1.2.1菌種來源
5.1.1.2.2寄主範圍
5.1.1.2.3傳播擴散能力
5.1.1.2.4曆史及應用情況
5.1.1.2.5菌種保藏情況
5.1.1.2菌種描述
5.1.1.3.1原材料描述
5.1.1.3.2生產工藝說明
5.1.1.3.3生產工藝流程圖
5.1.1.3.4生產裝置工藝流程圖及描述
5.1.1.3.5生產過程中質量控製措施描述
5.1.1.3生產工藝
5.1.1.4理化性質
5.1.1.5產品組分分析報告
5.1.1.6.1外觀
5.1.1.6.2有效成分含量
5.1.1.6.3微生物汙染物及有害雜質含量
5.1.1.6.4其他限製性組分含量
5.1.1.6.5酸度、堿度或pH範圍
5.1.1.6.6不溶物
5.1.1.6.7水分或加熱減量
5.1.1.6產品質量規格
5.1.1.7.1產品中有效成分的鑒別試驗方法
5.1.1.7.2有效成分、微生物汙染物及有害雜質、安全劑、穩定劑、增效劑等其他限製性組分的檢測方法和方法確認
5.1.1.7.3其他技術指標檢測方法
5.1.1.7與產品質量控製項目相對應的檢測方法和方法確認
5.1.1.8產品質量規格確定說明
5.1.1.9產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告
5.1.1產品化學及生物學特性
5.1.2.1有關確認有效成分不是人或其他哺乳動物的已知病原體的證明資料
5.1.2.2.1急性經口毒性試驗資料
5.1.2.2.2急性經皮毒性試驗資料
5.1.2.2.3急性吸入毒性試驗資料
5.1.2.2.4眼睛刺激性試驗/感染性試驗資料
5.1.2.2.5致敏性試驗、有關接觸人員的致敏性病例情況調查資料和境內外相關致敏性病例報道
5.1.2.2.6急性經口致病性試驗資料
5.1.2.2.7 急性經呼吸道致病性試驗資料
5.1.2.2.8急性注射致病性試驗資料
5.1.2.2.9細胞培養試驗資料
5.1.2.2基本毒理學資料
5.1.2.3補充毒理學資料
5.1.2.4人群接觸情況調查資料
5.1.2.5 中毒症狀、急救及治療措施資料
5.1.2毒理學
5.1.3.1鳥類毒性試驗資料
5.1.3.2蜜蜂毒性試驗資料
5.1.3.3 家蠶毒性試驗資料
5.1.3.4魚類毒性試驗資料
5.1.3.5大型溞毒性試驗資料
5.1.3.6微生物增殖試驗資料
..............................
