中藥新藥製備工藝研究製劑研究教材(PPT 88頁)

劑型知識
選擇依據
注意問題
案例分析
傳統中藥劑型(18)
現代中藥劑型 (23種)
現代中藥劑型
劑型與療效
給藥途徑與吸收速度的關係
輔料選擇原則
輔料的給藥途徑及用量
部分劑型的主要基本性能評價項目（藥典/法規）
內包裝選擇應考慮因素
概念及意義
中試研究內容
中試研究的規模：
中試研究的批次：
中試研究的質量控製：
中試研究關注的問題：
中試研究考察內容：
中試與大生產的不同之處
中試常見問題
中試申報資料有關要求
內容
酒劑：係指用白酒浸提製成的澄清液體劑型。
露劑：係指芳香性植物藥材經水蒸氣蒸餾法製得的內服澄明液體製劑
煎膏劑：又名膏滋，係指將藥材用水煎煮，
濾液濃縮後，加煉蜜和糖製成的半固體劑型。
散劑：係指一種或多種藥物混合製成的粉末狀劑型。
丸劑：係指藥物細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或輔料製成的球形劑型。)
蜜丸：係指藥物細粉以蜂蜜為黏合劑製成丸劑。
水丸：係指藥物細粉用水（或根據製法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑製成的丸劑。
糊丸：係指藥物細粉用米糊或麵糊為黏合劑製成的丸劑。
蠟丸：係指藥物細粉以蜂蠟為黏合劑製成的丸劑。
錠劑：係指藥物和細粉加適宜黏合劑製成不同形狀的固體劑型。
茶劑：茶劑係指含茶葉（或不含茶葉）的藥物經粉碎，
加工製成的粗末製品或加入適宜的黏合劑製成的方塊狀製。袋泡茶為新型的茶劑。
曲劑：係將藥料與麵粉混合後，在一定的溫度與濕度下經發酵
製成的內服固體製劑。如六神曲、紅曲。
糕劑：係指藥物細粉與米麵、蔗糖蒸製而成的塊狀內服製品。
膠劑：係指以動物皮、骨、角、甲為原料，用水煎取膠質，
濃縮成稠膠狀，經幹燥製成的固體內服劑型。如阿膠。
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