醫療器械經營質量管理製度範本(DOC 50頁)
醫療器械經營質量管理製度範本(DOC 50頁)內容簡介
(一)一級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;
(一)在使用醫療器械過程中是否發生過故障或者傷害;
(七)其他可能對人體造成傷害的因素。
(三)三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
(三)傷害所涉及的地區範圍和人群特點;
(二)二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;
(二)在現有使用環境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、
相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發生的原因;
(五)傷害發生的概率;
(六)發生傷害的短期和長期後果;
(四)對人體健康造成的傷害程度;
1、目的:為製訂一個醫療器械出庫複核的程序,保證出庫產品數量準確,質量合格,特製訂本程序。
1、目的:依法經營,為醫療器械做好相關記錄工作,便於質量追蹤。
2.範圍:適用於公司經營醫療器械產品的倉貯保管、養護、出庫複核管理及記錄
2、範圍:適用於本公司經營醫療器械的采購進貨的管理。
2、範圍:適用於醫療器械的儲存及養護的管理;
2、範圍:適用於本公司所有經營醫療器械的運輸管理。
2、範圍:本程序適用於公司質量管理體係運行的所有部門。
2、範圍:適用於不合格醫療器械處理全過程的管理
2、範圍:適用於公司醫療器械退、換貨管理
2、範圍:適用於公司發生業務關係的首營企業、首營品種的的審核與記錄。
2、範圍:適用於公司經營醫療器械的采購、收貨、驗收的管理及記錄
2、範圍:適用於所有醫療器械的銷售記錄工作。
2、範圍:適用於所有的醫療器械銷售和售後服務工作。
2範圍:適用於醫療器械的追溯管理。
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(一)在使用醫療器械過程中是否發生過故障或者傷害;
(七)其他可能對人體造成傷害的因素。
(三)三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
(三)傷害所涉及的地區範圍和人群特點;
(二)二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;
(二)在現有使用環境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、
相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發生的原因;
(五)傷害發生的概率;
(六)發生傷害的短期和長期後果;
(四)對人體健康造成的傷害程度;
1、目的:為製訂一個醫療器械出庫複核的程序,保證出庫產品數量準確,質量合格,特製訂本程序。
1、目的:依法經營,為醫療器械做好相關記錄工作,便於質量追蹤。
2.範圍:適用於公司經營醫療器械產品的倉貯保管、養護、出庫複核管理及記錄
2、範圍:適用於本公司經營醫療器械的采購進貨的管理。
2、範圍:適用於醫療器械的儲存及養護的管理;
2、範圍:適用於本公司所有經營醫療器械的運輸管理。
2、範圍:本程序適用於公司質量管理體係運行的所有部門。
2、範圍:適用於不合格醫療器械處理全過程的管理
2、範圍:適用於公司醫療器械退、換貨管理
2、範圍:適用於公司發生業務關係的首營企業、首營品種的的審核與記錄。
2、範圍:適用於公司經營醫療器械的采購、收貨、驗收的管理及記錄
2、範圍:適用於所有醫療器械的銷售記錄工作。
2、範圍:適用於所有的醫療器械銷售和售後服務工作。
2範圍:適用於醫療器械的追溯管理。
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