醫院醫療器械質量管理規範(DOC 30頁)

第一部分 管理組織及人員職責
第二部分 管理製度及規定
負責醫療器械及高風險醫療器械的保管和發放工作。
購進的醫療器械應符合以下基本條件：
近效期醫療器械管理製度
（一）有保持醫療器械與地麵之間有一定距離的設備；
（三）有避光、通風和排水的設備；
（二）有符合醫療器械特性的常溫（0℃-30℃）、陰涼（≤20 0C）和冷藏
（2℃-10℃）保管的設備，其相對濕度應保持在45-75%之間；
（五）有防塵、防潮、防黴、防汙染及防蟲、防鼠等設備；
（六）有符合安全用電要求的照明設施。
（四）有檢測和調節溫、濕度的設備；
..............................