藥品質量標準的製定培訓教材(DOC 23頁)

第一節、概述
第三節藥品質量標準與起草說明
第二節、藥品質量標準的主要內容
第十五章藥品質量標準製訂
（一）、名稱
（三）、物理常數
（二）、性狀
（二）、物理常數：溶解度、熔點、比旋度、晶型、
吸光係數、餾程、折光率、黏度、相對密度、酸值、碘值、羥值、皂化值等。
（五）、雜質檢查：製訂雜質檢查項目，要有針對性地檢查某些特殊雜質，
要檢查危害健康的雜質，要檢查影響藥品質量的雜質。
（六）、含量測定：含量測定必須在鑒別無誤、雜質檢查合格的基礎上進行。
（四）、鑒別：利用藥物分子結構表現出來的的特殊化學行為或光譜特征，
是鑒別藥物真偽的重要依據，但還必須結合其它項目的檢查結果來進行全麵的考察，
才能得到正確的結論。
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