藥品經營質量管理規範實施細則(DOC 26頁)

第一章總則
第一節質量管理與職責
第一節質量管理體係
第七節計算機係統
第七節銷售管理
第三十七條部門及崗位職責應當包括：
第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。
第三節人員與培訓
第三節文件
第九節收貨與驗收
第二條本規範是藥品經營管理和質量控製的基本準則。
第二節人員管理
第二節組織機構與質量管理職責
第五節設施與設備
第五節采購與驗收
第八節售後管理
第八節采購
第六節校準與驗證
第六節陳列與儲存
第十一條企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體係進行評價，
確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。
第十一節銷售
第十七條質量管理部門應當履行以下職責：
第十三條企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，
明確規定其職責、權限及相互關係。
第十三節運輸與配送
第十九條企業負責人應當具有大學專科以上學曆或者中級以上專業技術職稱，
經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。
第十二條企業應當全員參與質量管理。各部門、
崗位人員應當正確理解並履行職責，承擔相應質量責任。
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