醫療藥品廠生產質量管理(ppt 124頁)

醫療藥品廠生產質量管理目錄：
第1節 緒論
第2節 質量體係的內容
第3節 藥品生產GMP概述
第4節 藥品生產質量管理規範
第5節 驗證

醫療藥品廠生產質量管理內容簡介：
藥品管理和藥品生產管理的法製化是社會進步的標誌
嚴格遵照GMP的條款來生產藥品是法製化的體現
GMP是藥品管理法在藥品生產企業的具體實施細則
質量體係的定義
質量體係的內容應以滿足質量目標的需要為準。
包括產品的產品質量形成的全過程和活動，即以市場的顧客需求調查到售後服務
藥品的質量一般由五大領域構成，市場調研—研製與開發—工廠生產—市場銷售—臨床使用

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