中藥材藥學研究的技術規範(doc 20頁)

中藥材藥學研究的技術規範目錄：
一、名稱及命名依據
二、中藥材的來源及其鑒定依據、主要產地、藥用部位
三、生態環境、生長特性、栽培或培植技術、產地加工和炮製方法等
四、藥材性狀、組織特征、理化性質等研究資料及文獻資料
五、臨床研究用藥材的質量標準草案及起草說明
六、藥材的初步穩定性試驗資料及文獻資料
七、按臨床研究用質量標準有代表性樣品及檢驗報告書
八、生產用藥材的質量標準草案、起草說明和對照品及有關資料
九、藥材的穩定性試驗資料及文獻資料
十、按生產用質量標準有代表性樣品及檢驗報告書
十一、藥材包裝材料的性能、規格的設計和樣搞說明

中藥材藥學研究的技術規範內容摘要：
中藥材包括植物藥、動物藥和礦物藥等。共中以植物藥占大多數。中藥材應先確定其來源，對其進行植（動、礦）物鑒定。應用分類學的方法把各種植（動、礦）物的來源鑒定清楚，確定學名。每種藥材都有準確的學名，由於藥材中文名稱存在著同名異物和同物異名的混淆情況，若沒有準確的學名，就難以保證在臨床應用上不發生誤差。中藥材以植物藥為主，凡新藥所涉及的藥材，均需進行原植物鑒定，一、二類中藥材要深入生產地調查產地名稱、分布以及用藥習慣，采集帶花、果實、種子等鑒定特征的植物標本，依據有關權威著作進行鑒定，必要時與已經鑒定學名的植物標本核對或請有關單位協助，以正確鑒定學名並報以上鑒定依據及鑒定人。同時需注明藥材的生產地。藥用部位應根據實際使用情況說明是鮮品或幹燥品，一般均需經過產地加工除去非藥用部位及泥沙雜質。
藥材原植（動）物的生態環境及生長特性，應查閱文獻資料或實地調查盡可能說明：（1）自然環境包括行政區劃、經緯度、調查地區及附近的山脈、河流、湖泊、地形、地勢，如山地、丘陵、平原、高原、盆地、海拔等；（2）氣象記載的內容，包括年平均溫度，最低、最高月平均溫度，初霜期、終霜期，相對濕度，日照、光照等；（3）土壤包括層次、深度、顏色、結構、質地等；（4）植被是一個地區植物區係、地形、氣候、土壤和其它生態因子的綜合反映，記載植被類型（如森林、草原、沙漠等）的分布、麵積和特點。以及蘊藏量的調查。
栽培或培殖技術是提供和保證臨床用藥的重要措施。要注意研究氣象、土壤、肥料、種植、管理、采收對藥材內在質量的影響以及病蟲害的防治。在栽培過程中，注意改進培植方法和應用新技術，以提高產量和質量。還要不斷擴大野生變家種家養。

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