中國藥典主要修訂內容及背景分析報告(ppt 86頁)

中國藥典主要修訂內容及背景分析報告目錄：
1.國外藥典的情況
2.2005年版藥典主要變化
3.檢測方法

中國藥典主要修訂內容及背景分析報告內容摘要：
藥典係國家對所編纂製定的藥品標準的統一集成並對其中共性要求給予統一的規定。藥典已作為專有概念（Pharmacopoeia）為世界各國沿用至今。
國際藥典著眼於基本藥物抗病毒、抗瘧疾、抗結核藥物建立快速檢驗（基礎測試）
增修訂檢查項目與要求
1、含片：原則上要求進行釋放度檢查；
2、分散片：【分散均勻性】作為必檢項目；
3、可溶片：按【崩解時限】檢查，3’；
4、陰道泡騰片：檢【發泡量】；
原則性要求：脆碎度（除另有規定，泡騰片等）
崩解時限：“如有少量不能通過篩網，但已軟化或無硬芯者，可作
符合規定論”
化藥泡騰片：“如有1片不能完全崩解，可複試1次”
膠囊加擋板（中藥）

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