中藥注射劑開發中藥劑輔料的選用概述(ppt 40頁)

中藥注射劑開發中藥劑輔料的選用概述目錄:
一、中藥提取、分離純化輔料的選用
二、中藥注射劑成型工藝中輔料的選用

中藥注射劑開發中藥劑輔料的選用概述內容摘要：
開發中藥注射劑藥劑輔料的選用與開發化學藥品注射劑輔料的選用差別較大，開發中藥注射劑使用的輔料有自己的特點，首先要選擇適宜的溶劑提取有效成分或有效部位，然後要選用適宜的輔料和工藝進行分離純化，得到較純的提取物（中間體），最後才選用適宜的輔料和工藝成型。因此，開發中藥注射劑輔料的選用側重於中藥提取、分離純化時輔料的選用，涉及溶劑、浸出輔助劑，絮凝澄清劑、吸附劑、抗氧劑及抗氧增效劑等的選用。
藥注射劑成型工藝所用輔料與化學藥品注射劑成型工藝所用輔料基本相同，化學藥品注射劑使用的溶劑、助溶劑和增溶劑、抗氧劑和抗氧增效劑、pH值調節劑、滲透調節、膨鬆劑、局部疼痛減輕劑等。
在中藥注射劑成型工藝中均可能使用或必須使用，需要進行篩選試驗。上述幾類輔料中，助溶劑和增溶劑、抗氧劑和抗氧增效劑、局部疼痛減輕劑等幾大類，如經試驗，不存在難溶或不溶，不存在被氧化，不存在局部刺激時，就沒有必要使用，而溶劑、pH值調節劑、滲透壓調節劑、膨鬆劑等幾類輔料必須使用，但要根據具體中藥注射劑品種進行品種和使用量的篩選試驗。

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