藥品注冊申請受理資料(ppt 29頁)
藥品注冊申請受理資料(ppt 29頁)內容簡介
藥品注冊申請受理資料目錄：
一、藥品注冊申請資料
二、國家局受理流程
三、藥品注冊申請資料的形式要求
四、其他問題
藥品注冊申請受理資料內容簡介：
資料項目編號， 藥品名稱，資料項目名稱,試驗單位名稱（加蓋公章）及其地址、電話，試驗單位主要研究者姓名（簽字）和試驗者姓名，試驗起止日期，原始資料的保存地點和聯係人姓名、電話，各藥品注冊申請人名稱、藥品代理機構名稱（分別加蓋公章）。注冊申請資料報送一式2+1套(兩套全部資料，一套第一部分綜述資料），申請表4份。二套資料應當全部是原件。
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