藥品補充申請申報指南(doc 44頁)
藥品補充申請申報指南(doc 44頁)內容簡介
藥品補充申請申報指南目錄：
一、報SDA批準的注冊事項
二、省局審批、報SDA備案的注冊事項
三、共性問題說明
四、經市局審核上報的補充申請事項
五、申報資料要求
藥品補充申請申報指南內容簡介：
持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批準文號 指新藥研製單位獲得新藥證書時不具備該新藥生產條件，並且沒有轉讓給其他藥品生產企業的，在具備相應生產條件以後，申請生產該新藥。
商品名基本原則：商品名不能包含以下文字：有暗示療效作用、有誇大或褒揚藥品作用、有該藥品通用名稱、有生產單位名稱、包含數字等。
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