藥品質量控製研究的基本原則(ppt 48頁)

藥品質量控製研究的基本原則目錄：
一、藥品質量控製的幾個階段
二、藥品質量控製的責任主體
三、藥品質量控製的科學基礎
四、藥品質量控製研究的基本內容與原則
五、需要強調並明確的幾個問題

藥品質量控製研究的基本原則內容簡介：
藥品生產企業、經營企業是藥品質量控製的責任主體：1、生產企業應提供科學、規範、可行的生產工藝、質量標準和說明書。 2、各環節嚴格執行相應規範。藥品監督管理部門依法監督各責任主體落實其責任。
為藥物研發過程中藥理毒理研究、製劑研究、臨床研究等提供合格的原料藥。通過對藥品在不同條件（如溫度、濕度、光線等）下主要質量指標隨時間變化的規律進行的科學研究，為製劑處方工藝的選擇、藥品的包裝形式、保存條件和有效期的確定提供依據。

..............................