藥品gmp之固體製劑車間(5個文件夾)

藥品gmp之固體製劑車間目錄:
一、固體操作標準
二、固體崗位職責
三、固體管理標準
四、生產記錄1（固體製劑）
五、生產記錄2（固體製劑）

藥品gmp之固體製劑車間內容提要:
1 車間主任接到生產科下達的批生產計劃指令單後，組織車間有關人員對批生產計劃單進行分解落實。
2 車間主任根據各工序現有設備生產能力、人員狀況以及產品工藝規程合理安排車間生產。
3 車間批包裝計劃指令單由車間主任編製、簽發，內容包括品名、規格、批號、包裝規格、計劃產量、作業時間及期限等。
4 車間批包裝計劃指令單、批生產計劃指令單由車間綜合員下發有關班組執行。
5 車間綜合員根據批生產計劃指令單和批包裝指令單核算、統計車間所需原輔料、包裝材料的品種、規格、數量等，開限額領料單，報車間主任審批後，經質監員簽字確認，組織車間人員到庫房領取物料。
6 車間各班長根據車間作業計劃做好本班人員生產組織安排及生產前的一切準備工作。

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