藥品gmp之注射劑車間(4個文件夾)

藥品gmp之注射劑車間目錄:
一、針劑操作標準1
二、針劑操作標準2
三、針劑管理標準
四、注射劑記錄

藥品gmp之注射劑車間內容提要:
1 保證本車間的一切生產行為完全按照生產管理文件規定進行。
2 負責本車間各個崗位人員的合理調配以保證生產的正常進行。
3 組織編寫本車間名崗位執行標準操作程序，負責設計製訂生產記錄和多種表格。
4按照廠部製度培訓計劃，負責本部門各級人員的培訓，並結合實際，組織本車間崗位技能操作的培訓。
5 保證本車間所生產的產品符合法定質量標準。
6 保證執行廠部下達的生產計劃及質量指標。
7 負責複核本車間所有的生產記錄，督促檢查、審核批生產記錄。
8 檢查廠房和設備的維護，製止不符合規定 要求的生產行為。

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