ISO15189醫學實驗室質量和能力的專用要求(ppt 57頁)

ISO15189醫學實驗室質量和能力的專用要求目錄：
一、標準的重要性
二、ISO 15189醫學實驗室質量和能力的專用要求
三、管理評審

ISO15189醫學實驗室質量和能力的專用要求內容提要：
1、標準的分類
（1）國際標準（ISO）
（2）國家標準（GB）
（3）地方和行業標準，如衛生部（WS）
大體上企業（單位）標準服從部門（地方和行業）標準；部門（地方和行業）標準服從國家標準（GB）；國家標準（GB）服從國際標準。
2、“等效采用”和“等同采用”的區別
等效采用ISO標準的原則：隻要保證“效果相同”
等同采用ISO標準製訂相應國標（GB）的原則是：從實質內容到詞義的表達到編排格式等，都應忠實於原文
ISO15189與ISO17025的關係
ISO17025
“檢測與校準實驗室質量和能力的通用要求”；
ISO15189
“醫學實驗室質量和能力的專用要求”。
醫學實驗室與工業產品檢測實驗室的區別

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