潔淨作業及微生物基礎(ppt 36頁)

潔淨作業及微生物基礎目錄：
一、 GMP對衛生的規定要求
二、 原輔材料進入生產區衛生
三、 設備衛生要求
四、 廠房和設備、容器、工具、照明清潔規程內容
五、 一般生產區 人員衛生要求
六、 潔淨區工作規則
七、 何為微生物?
八、 微生物的特點
九、 微生物的分類
十、 細菌的形態
十一、 細菌的結構
十二、 細菌的生長
十三、 消毒與滅菌
十四、 消毒與滅菌的方法
十五、 影響消毒滅菌效果的理化因素
十六、 消毒劑的抗微生物的作用機理
十七、 理想的消毒劑
十八、 各類微生物對消毒劑的敏感性

潔淨作業及微生物基礎內容提要：
原輔材料進入生產區衛生：
(1)從庫房領出的原輔料包裝應無塵泥汙染，無蟲叮鼠咬，無汙染痕印、密封完整包裝完好才得搬運至原輔料脫包間。
(2)原輔料脫外包裝後裝入從傳遞櫃送出的料箱(料箱平時放在原捕料暫存間)，裝好料後附原輔料傳遞卡。打開待遞櫃外門，送入傳遞櫃後，關上傳遞櫃外門，通知原輔料暫存間工作人員。
(3)原輔料暫存間工作人員，打開傳遞櫃內門將原輔料接進後關閉傳遞櫃內門核對運料卡片，與內包裝說明完全符合並點清數量後放入原輔料暫存間待用。內包裝要用75％乙醇擦拭消毒。
(4)進入無菌分裝間的原料內包裝要在裝有紫外燈的傳遞窗中消毒30min。
(5)不合格的原輔料及生產中出現的廢品按原輔料入場的反順序運出處理。
原輔材料進入生產區衛生：
進入不同潔淨級別的物料特別是對生產環境極易造成汙染的物料，必要時要設置專用出入口，潔淨廠房內的物料傳遞路線要盡量短。
人員和物料進入潔淨廠房要有各自的淨化用室和設施。淨化用室的設施要求應與生產區的潔淨級別相適應。

..............................