GSP藥品經營質量管理規範條款講解(ppt 117頁)

GSP藥品經營質量管理規範條款講解目錄：
第一節、管理職責
第二節、設施與設備
第三節、進貨
第四節、驗收入庫
第五節、儲存與養護

GSP藥品經營質量管理規範條款講解內容提要：
藥品經營方式，指藥品批發和藥品零售
藥品批發企業，是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。
藥品零售企業，是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業
質量 一組固有特性滿足要求的程度。
質量管理體係 在質量方麵指揮和控製組織的管理體係。
質量方針 由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。
質量目標 在質量方麵所追求的目的。
質量管理機構的主要職能：
應行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權
起草企業藥品質量管理製度，並指導、督促製度執行
負責首營企業和首營品種的質量審核
建立藥品質量檔案
藥品質量查詢，質量事故或投訴的調查、處理及報告
藥品入庫質量驗收，指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作
不合格藥品審核，對不合格藥品處理過程實施監督
收集和分析藥品質量信息
協助開展質量管理方麵的教育或培訓

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