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《藥品經營許可證》的管理實施方案(doc 41頁)

所屬分類:
醫療藥品管理
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312 KB
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相關資料:
藥品經營, 經營許可證, 管理實施方案
《藥品經營許可證》的管理實施方案(doc 41頁)內容簡介

《藥品經營許可證》的管理實施方案目錄:
一、錫盟藥品零售企業換發
二、《藥品經營許可證》工作實施方案
三、 錫盟藥品零售企業
四、《藥品經營許可證》換證程序
五、錫盟藥品零售企業換發、變更許可證現場檢查標準
六、錫盟藥品零售企業換證現場檢查標準
七、錫林郭勒盟換發《藥品經營許可證》
八、專業技術人員登記表
九、錫盟藥品零售企業換證、變更現場檢查審查表
十、藥品經營質量管理規範認證申請書.....


《藥品經營許可證》的管理實施方案內容簡介:
錫盟食品藥品監督管理局負責全盟藥品零售企業(包括批發所屬零售門店、零售連鎖門店)換發《藥品經營許可證》工作。此次換證工作時間緊、任務重,各級食品藥品監督管理部門要高度重視,加強組織領導,切實做好本轄區內藥品經營企業的換證工作。對符合換證條件的企業要嚴格把關,認真審查核對材料,及時將材料報送盟局醫療器械市場監管科。
按照《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規定,藥品經營企業《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續經營的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內申請換證;《藥品經營許可證》有效期至2009年12月31日之前的企業應在2009年8月31日前提出申請;因故需要延期換證的企業,應在許可證有效期屆滿前6個月向錫盟食品藥品監督管理局提出延期申請,其許可證有效期屆滿後必須停止藥品經營活動,在重新取得《藥品經營許可證》之後方可繼續經營藥品,否則按無證經營藥品論處。


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