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企業藥品質量管理規範(ppt 54頁)

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醫療質量及標準
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企業, 藥品質量管理, 質量管理規範
企業藥品質量管理規範(ppt 54頁)內容簡介
企業藥品質量管理規範內容簡介:
藥品的質量是藥品行業的生命!對首次往來的公司、企業、客戶進行資質審核是重要的質量控製標準。對首次經營的品種進行審核是保證所經營品種質量的重要手段。通過嚴格規範的首營審核,可以在一定程度上有效避免假劣藥經過我公司流入市場,可以在一定程度上有效避免藥品流入不具備資質的黑診所、黑藥店。
對於首次往來的企業、生產廠家、客戶、醫療機構進行資質審核,確認對方具備合法的有效的藥品經營資格,方可簽訂合同。首營品種區分為從生產廠家第一次進貨的品種,以及從本地商業公司第一次市場調撥的品種。對於從生產廠家直接進貨的品種,我們一定要進行嚴格的首營品種審核。對於本地商業公司(已經過首營企業審核)市場調撥的品種,因為所有公司遵循同樣的GSP質量標準,我們可以認為對方已經對品種進行了同樣嚴格的首營審核,所以我們可以不對該品種進行首營審核,直接經營。某些品種生產廠家委托了一個甚至多個醫藥經營公司作為品種全國總代理。此時我公司依然要進行嚴格的首營審核。包括對生產廠家、代理公司、品種的資質,以及他們之間商業委托的關係。

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