一次性使用無菌醫療器械監督管理製度(doc 11頁)

一次性使用無菌醫療器械監督管理製度目錄：
第一章總則
第二章生產的監督管理
第三章經營的監督管理
第四章使用的監督
第五章無菌器械的監督檢查
第六章罰則
第七章附則

一次性使用無菌醫療器械監督管理製度內容提要：
生產企業不得有下列行為：
（一） 偽造或冒用他人廠名、廠址或生產企業證件；
（二） 出租或出借本生產企業有效證件；
（三） 違反規定采購零部件或產品包裝；
（四） 偽造或變造生產購銷票據、生產原始記錄、產品批號；
（五） 對不合格品、廢棄零部件、過期或廢棄產品包裝不按規定處理；
（六） 擅自增加產品型號、規格；
（七） 企業銷售人員代銷非本企業生產的產品；
（八） 向城鄉集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉集貿市場無菌器械交易。

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