GLP規範與實施方法(ppt 42頁)

GLP規範與實施方法目錄：
一、 組織機構：
二、 各項規範化管理製度
三、 人員
四、 實驗室儀器設備
五、 檔案

GLP規範與實施方法內容提要：
檢驗係統管理：
1、SOP撰寫、修改及管理：（見附件1-總體SOP）
2、受檢樣品、對照物、參照物、試劑、溶液的標簽、儲存及歸檔
標簽：名稱、濃度、儲存條件、配製時間、保存期
生物標本：名稱、研究編號（實施方案號）、搜集日期、檢索號
SOP的修改：
SOP經熟悉業務的研究人員撰寫後，應經質量控製人員修改，最後組織SOP專家組討論修改，以確保其科學性、準確性和可操作性；最後由撰寫者，質控員和專家組負責人簽字生效；SOP的任何改動應寫明改動原因和內容經質控員確認，負責人簽字。

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