醫療行業Fmea專業培訓課程(ppt 45頁)

醫療行業Fmea專業培訓課程目錄：
一、何謂 FMEA?
二、FMEA 可幫助確認
三、Failure Mode Effects Analysis (FMEA) 模型
四、FMEA 格式
五、FMEA 應用範圍
六、FMEA 的效益
七、何時使用 FMEA?
八、FMEA 流程圖
九、FMEA 準備
十、執行成員確認
十一、..........

醫療行業Fmea專業培訓課程內容提要：
決定控製能力指數：
能夠預防失敗或偵測發生原因的能力
指數由 1 (完全有效) 到 10 (無效)
用 一個指數來表示每個可能原因的控製能力
用 一個指數來表示每個失敗模式的控製能力(若有多原因選指數最高者)
……

提出維護等級：
檢測能力(Detection)指預防或檢測不良品流至客戶處的能力。
以指數由 1 (完全有效) 至 10 (無效)
針對每一效應提出一個指數 ( 多指數選擇最高者)
針對一種失效模式亦提出一個最高指數即可
……

FMEA 運作重點：
Equipment FMEA 針對設備發展， process FMEA.
製程及設備負責人為 FMEA 的當然負責人
當製程改變或 FMEA 所含內容增加時需更新
隻有再被授權人同意下才能更動 FMEA 內容
每年均需進行 FMEA review 以確認製程健康。

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