醫療器材優良製造規範(doc 30頁)

目　錄

壹、總則………………………………………………
　一、法源依據………………………………………
　二、本規範之專用名詞……………………………
貳、品質係統之要求…………………………………
　一、管理階層之責任………………………………
　二、品質係統………………………………………
　三、合約審查………………………………………
　四、設計管製………………………………………
　五、文件與資料管製………………………………
　六、採購……………………………………………
　七、客戶供應品之管製……………………………
　八、產品之識別與追溯性…………………………
　九、製程管製………………………………………
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