醫療行業產品抽樣檢驗方案分析(ppt 34頁)

醫療行業產品抽樣檢驗方案分析目錄：
一、基本概念
二、產品批質量的表示方法
三、產品批質量的抽樣驗收判斷過程
四、計數標準型抽樣檢驗
五、計數挑選型抽樣檢驗
六、計數調整型抽樣檢驗

醫療行業產品抽樣檢驗方案分析內容提要：
名詞術語：
計數檢驗：根據給定的技術標準，將單位產品簡單地分成合格品或不合格品的檢驗；或是統計出單位產品中不合格數的檢驗。前一種檢驗又稱“計件檢驗”；後一種檢驗又稱“計點檢驗”。
計量檢驗：根據給定的技術標準，將單位產品的質量特性（如長度、重量等）用連續尺度測量出具體數值並與標準對比的檢驗。
單位產品：為實施抽樣檢驗而劃分的單位體或單位量。
檢驗批：作為檢驗對象而彙集起來的一批產品，也稱交檢批。一個檢驗批應由基本相同的製造條件一定時間內製造出來的同種單位產品構成。
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抽樣係統的設計原則：
AQL(可接受質量水平)是整個抽樣係統的基礎；
采取了保護供方利益的接收準則；
當供方提交的產品批質量壞於(甚至很壞於)AQL值時，基於AQL的接收準則，一般不能對使用方進行令人滿意的保護，為了彌補這個不足，在抽樣係統中擬定了從正常檢驗轉為加嚴檢驗的內容和規則，從而保護了使用方的利益，這是基於AQL值的核心；
不合格分類是整個抽樣係統的重要特點；
供方提供產品批的質量一貫好的時候，可以采用放寬檢驗給使用方帶來節約；
更多的根據實踐經驗，而不是單純依靠數理統計學來確定批量和樣本量之間的關係。
……

可接收質量水平：記數調整型抽樣係統的基礎（AQL，Acceptance Quality Level，GB2828-87）
定義：在抽樣檢驗中認為滿意的係列連續提交檢驗批的過程平均上限值。GB2828-87 中AQL稱為合格質量水平。ISO 2859-1：1999中AQL改稱為可接收質量極限(Acceptance Quality Limit)。
AQL是對所希望的生產過程的一種要求，是描述過程平均質量的參數，不應把它同描述製程的作業水平混同起來；
AQL是可接收和不可接收的過程平均的分界線，重點放在長期的平均質量保證上麵。當生產方的過程平均優於AQL時，可能會有某些批質量劣於AQL，但抽樣方案會保證絕大部分（95%）以上的產品批抽檢合格。相反的當生產方的過程平均劣於AQL時，會有不少產品批在轉換到加嚴檢驗之前被接收，隨著拒收批的增加，由正常檢驗轉換到加嚴檢驗，甚至停止檢驗。轉換到加嚴檢驗後，還有可能有某些產品批會接收，但隻要對生產方的過程平均質量要求控製在等於或小於AQL上，從長遠看，使用方會得到平均質量等於或優於AQL的產品批。

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