藥品生產質量管理工程(ppt 68頁)

第一章：藥品生產質量管理工程概論
藥品生產質量管理工程定義
是指為了確保藥品質量萬無一失，綜合運用藥學、工程學、管理學及相關的科學理論和技術手段，對生產中影響藥品質量的各種因素進行具體的規範化控製的過程。
藥品的特殊性
藥品的專屬性
對症治療,患什麼病用什麼藥,較難互相替代
藥品的複雜性
要在種類繁多的藥品中選擇對症藥品非常複雜,稍有不慎就會造成嚴重後果
藥品的兩重性
防病治病
不良反應
藥品的特殊性
藥品質量的隱蔽性
藥品質量的優劣隻能由專業人員采用專業的設備和方法進行鑒別,一般人不具備鑒定能力
藥品檢驗的局限性
再完善的檢驗方案也隻是抽檢,無法完全代表整批藥品的質量
藥品的限時性
及時提供
過期報廢
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