疫苗儲存和運輸管理規範(doc 5頁)

第一章　總　　則
第一條　為加強疫苗儲存、運輸管理，保證疫苗質量，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱條例），製定本規範。
第二條　本規範適用於條例中規定的疫苗儲存、運輸過程中的管理。
第三條　疾病預防控製機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具有從事疫

苗管理的專業技術人員，接種單位應有專（兼）職人員負責疫苗管理。疾病預防控製機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應配備保證疫苗質量的儲存、運輸設施設備，建立疫苗儲存、運輸管理製度，做好疫苗的儲存、運輸工作。
第四條　各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規範實施的監督管理工作。
第二章　疫苗儲存、運輸中的管理
第五條　疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時，除提供按照條例第十七條規定的文件外，同時應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。疾病預防控製機構在供應或分發疫苗時，應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。

..............................