化學藥物臨床研究報告的結構與內容指(doc 28頁)

目 錄
一、概述 1
二、臨床試驗報告的結構與內容 1
（一）首篇 2
1、封麵標題 2
2、目錄 2
3、研究摘要 2
4、倫理學相關資料 2
5、試驗研究人員 2
6、縮略語 2
（二）正文內容和報告格式 2
1、基本內容 3
2、I期臨床試驗 12
3、II/III期臨床試驗的報告格式 14
4、生物利用度/生物等效性試驗的報告格式 16
（三）附件 17
（四）樣表 18
三、名詞解釋 21
四、參考文獻 22
五、著者 22
化學藥物臨床試驗報告的結構與內容技術指導原則起草說明 23
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