3P97的使用說明(PPT 37)

3P97軟件的組成

一.3P87(新版)
二.生物等效性和生物利用度程序
三.吸收動力學計算程序（ERAP)
四.尿藥排泄累積藥量－時間數據計算藥動學參數程序（UPK）

生物等效性和生物利用度程序
本程序主要用於世界各藥品管理機構(包括我國藥品審評中心)公認的標準兩階段(period) 2×2交叉設計 (cross-over design) 估算和評價生物利用度有關藥動學參數和確定受試品與參比品是否是生物等效性，包括：
* 輸入原始血藥濃度時間數據，用非房室模型法估算動力學參數(梯形法估算AUC)，進行生物利用度及生物等效性評價；
* 直接輸入藥動學參數(如AUC, Cmax, Tmax)進行生物等效性評價；
* 對其它藥效學指標進行生物等效性評價。
吸收動力學計算程序（ERAP)
以血藥濃度--時間數據, 通過計算, 判定吸收速度是零級還是一級, 和計算出吸收速度常數.
有兩種算法供選擇
(1) 房室模型法
(a) 一室模型.....Wagner-Nelson 法
(b) 多室模型.....Loo-Riegelman 法
(2) 反卷積法( Deconvolution Method )

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