新藥化藥發展趨勢(doc 4頁)

新藥開發被視為一國醫藥工業的經濟與技術實力的體現。而開發出重磅炸彈級的新藥更是不少製藥公司夢寐以求的目標。所謂"重磅炸企業管理物"係指銷售額達到一定規模的世界級暢銷藥物。

時代變遷 重磅級標準悄然變化

在各個時代進入重磅炸彈級暢銷藥的排名榜有不同的標準。例如在八十年代隻要銷售額達到5億美元的產品均可進入重磅級藥品的排行榜，而當時能進入這一行列的藥品屈指可數。如暢銷全球市場的抗潰瘍藥雷尼替丁，以23億美元的年銷售額高居八十年代重磅藥物之首。其它超過5億美元銷售額的產品僅有8～9種，其中包括：頭抱克羅、羅氏芬（頭泡三嗪）。開博通（卡托普利）、依那普利、鮭降鈣素（骨質疏鬆治療藥）、EPO（促紅素）、共軛雌激素和沙美特羅（抗哮喘藥）等。以上藥物分屬於4大類型治療藥（心血管藥物、抗感染藥、代謝藥與激素類藥）。

進入九十年代後，全球經濟進入一個新高速增長期。隨著工業國家人均國民收入的不斷提高，現代"文明病"已取代感染性疾病而成為對人類健康威脅最大的疾病。這類疾病包括：高血壓、高血脂、糖尿病與精神疾病等。現以全球第一大醫藥市場棗美國為例，至九十年代初抗感染藥物銷售額僅占該國醫藥市場3成銷售份額，而降血脂藥、降壓藥、抗糖尿病藥已迅速上升為醫藥市場的主打品種。反映在新藥開發方麵，在排名世界前10位的九十年代重磅炸企業管理品名單上，降血脂藥穩居前幾位，其中包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀以及抗過敏藥氯雷他定等。九十年代新頭號暢銷藥"奧美拉唑"（洛賽克）的銷售額高達創紀錄的67億美元。而一些精神病藥物/中樞神經係統藥物如氟西汀、舍曲林、帕羅西汀、氯氮平以及抗偏頭痛藥舒馬曲坦均進入暢銷藥物排名榜，這些藥品的銷售額均在5億美元以上。超過12億美元銷售額的藥品除奧美拉唑外還有洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀等產品。據統計九十年代超過10億美元銷售額的重磅級藥品至少有20來隻，除上麵提到的幾個產品外，還有一些抗感染新藥如阿奇紅黴素、奧格門汀（棒酸＋阿莫西林）和拜耳公司新開發的喹諾酮類抗菌劑環沙星等。其它超過10億美元銷售額的重磅級產品包括：抗真菌藥"大扶康"（氟康唑）、Seldane（特非那丁）、生物工程藥物如EPO（促紅素）、幹擾素類、人胰島素和人生長激素以及植物抗癌新藥紫杉醇等。
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