新注冊管理辦法（比較版）(doc 53頁)

第一章 總　則 2
第二章 藥品注冊的申請 2
第三章 藥物的臨床前研究 3
第四章 藥物的臨床試驗 4
第五章 新藥的申報與審批 7
第六章 已有國家標準藥品的申報與審批 11
第七章 進口藥品的申報與審批 12
第八章 非處方藥的注冊 14
第九章 藥品的補充申請與審批 15
第十章 藥品的再注冊 16
第十一章 藥品注冊檢驗的管理 17
第十二章 藥品注冊標準的管理 18
第十三章 藥品注冊的時限和一般規定 19
第十四章 複　審 21
第十五章 法律責任 22
第十六章 附　則 23
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