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藥典的定義(doc 8頁)

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醫療行業管理
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藥典, 定義
藥典的定義(doc 8頁)內容簡介
○ 藥典的定義
 藥典係國家對所編纂製定的藥品標準的統一集成並對其中共性要求給予統一的規定。藥典是國家管理藥品生產與質量的依據,具有法律約束力。藥典已作為專有概念(Pharmacopoeia)為世界各國沿用至今。
○ 《中國藥典》的作用
 是國家為保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而製定的法典;
 是執行《藥品管理法》、監督檢驗藥品質量的技術法規;
 是我國藥品生產、經營、使用和監督管理所必須遵循的法定依據。
 藥品管理法第三十二條:藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。

○ 中國藥典沿革
各個時期版本:
1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年和2005年版 共八版
英文名:Chinese Pharmacopoeia ChP
從1963年版起分為一部、二部,從2005年版起分為一部、二部和三部。
藥典在一定程度上反映一個國家的醫藥水平.
1953年 收載品種 531種
1963年 1310種
1977年 1925種
1985年 1489種
1990年 1751種
1995年 2375種
2000年 2691種
2005年 3214種
《中國藥典》配套叢書:《藥品紅外光譜集》《中國藥品通用名稱》《中華人民共和國藥典注釋》《臨床用藥須知》《中國藥典英文版》《國家藥品標準工作手冊》《中藥彩色圖集》《中藥材國家標準》《中藥薄層色譜彩色圖譜》
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