醫療器械流通監督管理辦法(doc 10頁)

第一章　總　則
　　第一條　為加強醫療器械監督管理，規範醫療器械流通秩序，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和有關法規的規定，製定本辦法。
　　第二條　在中華人民共和國境內從事醫療器械生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人，必須遵守本辦法。
　　第三條　國務院食品藥品監督管理部門主管全國範圍內醫療器械流通監督管理工作；縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械流通監督管理工作。
　　第四條　食品藥品監督管理部門鼓勵單位和個人對醫療器械進行監督。對違反醫療器械購銷的行為，任何單位和個人都有權舉報。
　　第五條　本辦法所稱醫療器械流通監督管理，是指食品藥品監督管理部門對醫療器械采購、銷售和使用過程開展的市場監督、質量檢查以及對製假售假等違法行為依法進行處理的質量監督管理活動。
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