醫療器械質量管理製度(doc 19頁)

目 錄
一、 質量方針和目標管理
二、 質量體係審核
三、 各級質量責任製
四、 質量否決製度
五、 業務經營質量管理製度
六、 首次經營品種的質量審核製度
七、 質量驗收、保管、養護及出庫複核製度
八、 效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理製度
九、 不合格商品管理及退貨商品管理製度
十、 質量事故報告、質量查詢和質量投訴的管理製度
十一、 用戶訪問製度
十二、 質量信息管理製度
十三. 有關質量記錄的管理製度
十四. 質量教育培訓及考核管理製度
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