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藥店各管理製度(doc 25)

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醫療知識
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管理製度
藥店各管理製度(doc 25)內容簡介
(1)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規,依法購進。
(2)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
(3)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(4)購進藥品要有合法票據,並依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期後一年,但不得少於二年。
(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》複印件隨貨同行,實行進口藥品報關製度後,應附《進口藥品通關單》。
(6)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審核製度”的規定執行,填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”,並進行相應的質量審查,經審批合格後方可經營。
(7)購進藥品的合同要有明確的質量條款內容。
(8)定期對進貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。
(9)不得向藥品經營者采購超範圍經營的藥品。
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