企業管理品和精神藥品品種目錄(doc 17頁)

行政許可製度的有效實施有賴於行政機關對行政許可申請人獲得許可後從事許可活動的有效監督檢查。藥品監管部門對從事藥品許可活動的被許可人如何進行監督檢查，在監督檢查中如何切實有效履行法律賦予的職責呢？筆者認為應注意以下幾點。
　　■監督檢查實行屬地管轄原則
　　在實踐中，藥品監管部門個別執法人員認為，行政許可的監督檢查應當遵循“誰許可，誰監督”的原則，即隻有行政許可的實施機關才有對行政相對人實施行政許可事項進行監督檢查的職責。這種認識是錯誤的。根據憲法和地方人民政府組織法的有關規定，行政區劃內的行政機關在該行政區劃內從事日常的行政管理活動。這就是說，行政機關的行政管理活動實施的是屬地管轄原則，對行政相對人實施行政許可事項進行監督檢查屬於行政管理活動，當然也應遵循屬地管轄原則。
　　在實踐中，行政相對人從事藥品許可活動，在一般情況下，要受區劃內的縣級、市級、省級三級藥品監管部門和國務院藥品監管部門的監督檢查。根據國務院《全麵推進依法行政實施綱要》中規定的“要減少行政執法層次，適當下移執法重心”的精神，越是基層藥品監管部門，就越應多承擔對被許可人的監督檢查工作。
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