過敏性和溶血性研究技術指導原則(pdf 28頁)

目錄
一、概述……………………………………………………………………4
二、總則……………………………………………………………………4
三、刺激性試驗……………………………………………………………5
㈠、定義……………………………………………………………………5
㈡、目的……………………………………………………………………5
㈢、刺激性試驗設計中應考慮的問題……………………………………5
㈣、皮膚刺激性試驗………………………………………………………6
㈤、注射給藥部位刺激性試驗……………………………………………6
㈥、眼刺激性試驗…………………………………………………………6
㈦、其他途徑給藥部位刺激性試驗………………………………………7
四、過敏性試驗……………………………………………………………7
㈠、定義……………………………………………………………………7
㈡、目的……………………………………………………………………7
㈢、過敏性試驗設計中應考慮的問題……………………………………7
㈣、經皮給藥過敏性試驗…………………………………………………8
㈤、注射給藥過敏性試驗…………………………………………………8
㈥、其他途徑給藥過敏性試驗……………………………………………8
㈦、試驗方法………………………………………………………………8
五、溶血性試驗……………………………………………………………9
㈠、定義……………………………………………………………………9
㈡、目的……………………………………………………………………9
㈢、適用範圍………………………………………………………………9
㈣、溶血性試驗設計中應考慮的問題……………………………………9
㈤、試驗方法………………………………………………………………9
六、試驗報告………………………………………………………………9
七、結果評價………………………………………………………………9
八、關注的幾個問題………………………………………………………10
九、參考文獻………………………………………………………………10
十、附錄……………………………………………………………………11
㈠、刺激性試驗方法………………………………………………………11
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