您現在的位置: 18luck新利全站下载 >> 行業分類>> 醫療機構管理>> 醫療知識>> 資料信息

藥品留樣觀察和穩定性試驗(ppt 31頁)

所屬分類:
醫療知識
文件大小:
312 KB
下載地址:
相關資料:
藥品留樣觀察, 穩定性, 試驗
藥品留樣觀察和穩定性試驗(ppt 31頁)內容簡介
留樣觀察
1、企業質量部門的中心檢驗室應設立留樣觀察室,建立物料、中間產品和成品的留樣觀察製度,明確規定留樣品種、批數、數量、觀察項目、觀察時間等,並指定專人進行留樣觀察,填寫留樣觀察記錄,建立留樣台帳。定期做好總結,並報有關領導。
留樣觀察
留樣觀察應填寫留樣申請單和留樣登記表。
留樣申請單內容包括:文件編號、代號、品名、批號、規格、日期、留檢樣品的法定樣及實驗樣、需要的樣品量及理由、申請人簽名留樣員簽名和填寫申請單日期等。
留樣登記表內容包括:
文件編號、日期、代號、品名、批號、數量單位、留樣量及經手人等
留樣觀察
留樣觀察還要填寫留樣觀察記錄,並建立留樣台帳。
留樣觀察記錄內容包括:
文件編號、保存條件(溫度、相對濕度)、留樣位置(櫃、行、號)留樣日期、產品規格、留樣批號、觀察項目、觀察結果(0,3,6,9,12,18,24,30,36個月)、結論及操作人。留樣台帳內容包括:文件編號、產品名稱、批號、化驗日期、留樣年限、檢驗項目、檢驗人及結論。

..............................

Baidu
map