醫療機構藥品質量管理檢查標準(doc 8頁)

醫療機構藥品質量管理檢查標準內容提要：
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《河北省醫療機構藥品
質量管理辦法（暫行）》的有關規定, 結合我市醫療機構的實際, 製定本檢查標準。
本標準適用於鄉鎮衛生院和8人 以上的門診部。
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驗收員憑《藥品驗收入庫單》和到貨憑證（隨貨同行單、發票）對到貨藥品逐批驗收。藥品質量驗收，應按規定檢查藥品內外包裝、標簽、說明書及標識等項內容。藥品包裝的標簽和所附說明書應有生產企業名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
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驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，並有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》複印件；進口藥材應有《進口藥材批件》複印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

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