藥用輔料生產質量管理規範(doc 17頁)

藥用輔料生產質量管理規範

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強藥用輔料生產的質量管理，保證藥用輔料質量，國家局在充分征求各方麵意見的基礎上，製定了《藥用輔料生產質量管理規範》，現印發給你們，請結合本地實際情況參照執行。在執行中有何意見和建議，請及時與我局藥品安全監管司聯係。

國家食品藥品監督管理局
二○○六年三月二十八日

藥用輔料生產質量管理規範

　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　總　則

　　第一條　根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求”的規定，製定本規範。

..............................