醫療器械監督管理方案分析(ppt 40頁)

醫療器械監督管理方案分析目錄：
一、醫療器械定義
二、醫療器械的分類
三、醫療器械的管理
四、醫療器械生產企業應具備的條件
五、開辦第二、第三類醫療器械生產企業應具備的條件
六、醫療器械生產企業許可證管理
七、《醫療器械經營企業許可證》的管理
八、醫療器械說明書應包括的內容
九、醫療器械標簽、包裝標識應包括的內容
十、醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得有的內容
十一、醫療器械說明書中注意事項、警示及提示性內容
十二、外地企業生產無證醫療器械案

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