生產現場檢查非最終滅菌無菌藥品工藝(doc 8頁)

生產現場檢查非最終滅菌無菌藥品工藝目錄：
1.概述
1.1 產品名稱及劑型
1.2 產品概述
1.3 產品基準處方
2.原輔料和包裝材料
2.1 原輔料列表
2.2 包裝材料列表
3.批量生產工藝
3.1批量生產處方
3.2 工藝流程
3.3 工藝步驟描述
3.4 關鍵中間過程控製參數
3.5 主要工藝設備
4. 中間體、成品取樣及檢驗
5.生產過程中物料、中間體以及成品儲存要求

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