藥品質量檢驗、質量改進的手段與方法(ppt 41頁)

藥品質量檢驗、質量改進的手段與方法目錄：
第一節、藥品的分析檢驗
第二節、抽樣檢驗理論
第三節、藥品質量管理和改進常用的方法

藥品質量檢驗、質量改進的手段與方法內容提要：
藥檢所抽檢或送檢：
檢品要求：檢驗目的明確、包裝完整、標簽、批號清楚等
確定檢驗依據：
常規檢驗以國家藥品標準為依據；進口藥品按注冊標準檢驗；新藥、仿製藥品按合同或所附資料檢驗。
抽樣檢驗理論：
接收數：在計數抽樣檢驗中，接收該批所能允許出現的不合格數或缺陷數的上限值叫接收數，Ac;
拒絕數：在計數抽樣檢驗中，拒絕該批所能允許出現的不合格數或缺陷數的下限值叫拒絕數，Re;

..............................