藥品GMP和檢查專業培訓資料(doc 55頁)

藥品GMP和檢查專業培訓資料目錄：
前篇
藥品GMP和檢查指南
介紹
第—章藥品GMP的主要原則
導言、總論、術語
GMP理念和基本要素
生產和質量管理規範
生產工藝的驗證
受權人—作用、職能和培訓
第二章起始原料
原料藥
藥用輔料
第三章特殊條件藥品
無菌藥品
生物製品
臨床試驗用藥物
草藥
第四章檢查
製藥企業的檢查
藥品流通渠道的檢查
後篇
藥品GMP和檢查培訓模塊19
介紹1
藥品CMP基本原理
模塊1．培訓課程的介紹
模塊2.質量管理
模塊3.清潔與衛生
模塊4.驗證
模塊5．投訴與收回
模塊6．委托加工和委托檢驗
模塊7．自檢
模塊8．人員
模塊9．廠房
模塊10．設備
模塊11．物料
模塊12．文件
模塊13．無菌藥品
模塊14．原料藥
藥品GMP檢查
模塊15．簡介
模塊16．檢查員的作用
模塊17．檢查前的準備
模塊18．檢查類型
模塊19．檢查的實施
測試題
模塊2
模塊3
模塊4
模塊5
模塊6
模塊7
模塊8
模塊9
模塊10
模塊11
模塊12
模塊13
模塊14

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