藥業公司顆粒自動包裝機驗證方法(doc 17頁)

藥業公司顆粒自動包裝機驗證方法目錄：
1引言
1.1驗證小組成員及責任
1.2概述
1.3驗證目的
1.4依據及相關文件
2設計確認（預確認）
3安裝確認
3.1設備開箱驗收確認
3.2安裝環境、位置及部件安裝
3.3儀器儀表校驗
4運行確認
4.1開停機檢查
4.2空載運行確認
4.3操作文件確認
5性能確認
5.1設備運行穩定性確認
5.2產品性能確認
5.3設備操作、清洗、裝拆、保養確認
6再驗證周期
7結果評價及建議
8附件（附件1～附件8）
9驗證報告（空白）附件9

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