《醫療器械臨床試驗規定》局令(doc 31頁)

第一章　總則
第二章　受試者的權益保障
第三章　醫療器械臨床試驗方案
第四章　醫療器械臨床試驗實施者
第五章　醫療機構及醫療器械臨床試驗人員
第六章　醫療器械臨床試驗報告
第七章　附　　則
附件：1．世界醫學大會赫爾辛基宣言
　　　　　2．醫療器械臨床試驗方案
　　　　　3．醫療器械臨床試驗報告

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