關於強化藥品經營企業GSP認證後監管的思考(doc 35頁)

關於強化藥品經營企業GSP認證後監管的思考目錄：
一、GSP認證對提升企業質量意識所產生的積極效果
二、企業GSP認證後存在的主要問題及原因
三、強化GSP認證企業監管的措施與對策
四、中藥飲片企業GMP認證熱潮的冷思考
五、GMP認證後國內中藥企業設備管理水平受困

關於強化藥品經營企業GSP認證後監管的思考內容提要：
強化GSP認證企業監管的措施與對策：
（一）依法解決企業是藥品質量第一責任人的問題。藥品是人們防病治病、促進身體健康、保證生命安全的特殊商品，具有較高的科技含量。對其管理有特殊要求，也有其特殊責任，因為企業領導者的管理責任，對藥品質量和安全有著根本性的影響，所以必須依法解決企業領導者的藥品質量管理責任就顯得尤為重要。《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》中也進一步強調了企業的責任。
（二）對企業實行信用等級管理製度。根據企業的信用度和市場行為將全部企業納入ABC三級管理。A級：占20%左右，為信用好，遵紀守法，年度無違法違規行為者；B級：占60%左右，為信用較好，遵紀守法，年度無主觀故意違法、違規行為者；C級：占20%左右，為信用差，企業管理不規範，曾存在違法違規行為者。

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